Spm. nr. S 1730

Til indenrigs- og sundhedsministeren (22/1 04) af:

Lene Garsdal (SF):

»Vil ministeren oplyse, på hvilke af landets sygehuse, og i hvilket omfang, og med hvilken begrundelse det godkendte forebyggende mavesårsmedicin Cytotec anvendes til at igangsætte fødsler?«

Begrundelse

Det fremgår af Politiken den 21.januar 2004, at en patient har følt sig som forsøgskanin i forbindelse med sin fødsel, hvor pågældende har oplevet det som en traumatiserende oplevelse, da hendes fødsel blev sat i gang ved hjælp af Cytotec, der angiveligt skulle have udløst en vestorm, der ikke bare kom bag på patienten, men også jordmoderen.

Svar (10/2 04)

Indenrigs- og sundhedsministeren (Lars Løkke Rasmussen):

Sundhedsstyrelsen har i anledning af spørgsmålet udtalt følgende, hvortil jeg kan henholde mig:

»Sundhedsstyrelsen kan oplyse, at der ikke foreligger opgørelser over med hvilken indikation Cytotec anvendes, hvorfor det ikke er muligt at oplyse hvilke sygehuse, der anvender Cytotec til igangsætning af fødsler, og i hvilket omfang dette sker.

Igennem mange år har man anvendt flere forskellige metoder til igangsætning af fødsler. Der kan kort nævnes, at man kan foretage hindesprængning (dvs. man prikker hul på fosterhinderne, så fostervandet går, hvilket oftest hurtigt efterfølges af veer), og der kan gives lægemidler, der modner (blødgør livmoderhalsen, så den kan udvides) og fremmer sammentrækninger i livmoderen (vestimulation).

Man har i mange år kendt forskellige vestimulerende midler. Et ofte anvendt stof er hormonet Oxyticin. Herudover er der erfaringer med de hormonlignende stoffer, prostaglandiner. Denne stofgruppe har virkning på forskellige organer, og de enkelte stoffer inden for gruppen har en lidt forskellig virkningsmåde og dermed forskellig indikation.

Cytotec er registreret til anvendelse til mavesårsbehandling. I de senere år har man i udlandet anvendt stoffet til igangsætning af fødsler. I USA er lægemidlet registreret til anvendelse ved fødsler. På baggrund af flere års erfaring i andre lande har flere afdelinger i Danmark i de senere år anvendt Cytotec til igangsætning af fødsler.

Der er foretaget talrige videnskabelige undersøgelser, der dokumenterer effekten heraf. Der er foretaget undersøgelser af effekten af Cytotec i forhold til andre prostaglandiner og til Oxytocin. Herudover er der foretaget undersøgelser af virkning og bivirkninger i relation til doseringens størrelse.

Konklusionerne var, at Cytotec var mere effektivt end de øvrige lægemidler til igangsætning af fødsler. Stoffet medførte, at fødsler kunne gennemføres hurtigere og derved formindske smerter og i nogle tilfælde kunne man herved også undgå kejsersnit. Endvidere var der ikke forskel i sygelighed og dødelighed hos mor eller barn ved anvendelse af Cytotec i forhold til anvendelse af andre lægemidler til igangsætning af fødsler.

Undersøgelserne viste dog en tendens til, at Cytotec medførte en overstimulation med kraftige veer og afgang af grønt fostervand. Grønt fostervand optræder ved afføring hos fosteret og kan være tegn på stress hos fosteret. Da man ikke kender stoffets virkning på eventuel sammentrækning af muskulaturen i fosterets tarmsystem, vides det ikke, om der kan være tale om et ukompliceret fænomen. Undersøgelserne tydede på, at forekomsten af disse bivirkninger til en vis grad var afhængig af dosisstørrelse.

På denne baggrund har det videnskabelige selskab, Dansk Selskab for Obstetrik og Gynækologi, drøftet brugen af Cytotec. Selskabet har i 2003 udarbejdet vejledning i brugen af Cytotec ved fødsler. Sundhedsstyrelsen er bekendt med, at Selskabet i nærmeste fremtid atter vil drøfte problematikken med henblik på revision af denne vejledning.«

Der henvises i øvrigt til mine besvarelser af spørgsmål S 1759 og spørgsmål nr. 78 fra Folketingets Sundhedsudvalg (alm. del – bilag 330).